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成都賽銳醫藥咨詢有限公司

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化妝品注冊

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    化妝品注冊

    ·首先想要在中國銷售的化妝品必須是在原產國已經銷售的化妝品,需要向中國國家食品藥品監督總局提供企業的GMP或者ISO等證明文件及銷售證明

    ·需要一個有資質的在華責任申報單位,為國外的生產企業申報過程負責

    ·另外需要確定您的產品是化妝品范疇,《化妝品衛生監督條例》中規定化妝品的定義為:“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業品。

    ·另外,歐美化妝品經常標記禁止動物實驗,然而我國法規仍強制要求進行動物實驗,因此,禁止動物實驗的產品是無法在我國進行備案的。

    1.首先您需要一系列的公正,證明產品在國外銷售,證明生產企業在該國具有生產化妝品的資質,如果有委托加工情況,也需要證明委托公司有生產化妝品資質

    2做好一系列公證后您需要在線申請申報化妝品的賬戶

    3接下來就是準備您需要申報的產品樣品去檢驗機構檢驗是否各項指標符合中國法規。比如微生物,金屬離子,特殊類的化妝品還會有功效方面的實驗。如美白的防曬的,都需要實驗檢測報告證明您的產品有這個功效。另外中國發布了化妝品中可以使用或者禁用的物質,如果您的配方中使用了禁用物質,或者限用物質含量超標也是不可以繼續申報的

    4在送檢驗機構檢驗時候您可以同時準備相關資料。首次進口非特殊化妝品備案的,應提交下列材料:(一)進口非特殊用途化妝品備案申請表;(二)產品配方;(三)產品質量標準;(四)經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:1、檢驗申請表;2、檢驗受理通知書;3、產品說明書;4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告;5、毒理學安全性檢驗報告。(五)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽);(六)安全風險物質表,另外如產品中風險物質含有二甘醇,應同時提交二甘醇的檢測報告,附二甘醇法規(七)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;(八)關于“瘋牛病”有關問題的承諾書;(九)授權書,在華申報責任單位的營業執照(十)可能有助于評審的其它資料。如產品的工藝等(十一)另附未啟封的樣品1件。(十二)產品技術要求5整理好需要的資料,向國家食品藥品監督總局提交資料,等待審核。審核通過后就可以拿到批件啦。

    ·化妝品申報過程比較復雜,每一步細微的錯誤都可能導致您的產品申報失敗,您可以選擇化妝品注冊申報代理公司。

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